1.负责制定验证管理文件、验证主计划;
2.负责起草年度验证总结、制定验证SOP;
3.负责开展各生产车间设备周期性验证;
4.组织各车间设备、设施验证的实施工作,协调相关部门,跟踪验证制定过程;
5.负责调查跟踪车间验证过程中出现异常情况,根据情况进行验证风险评估及分析;
6.组织各车间工艺验证、清洁验证的实施工作,协调相关部门,跟踪验证执行过程;
7.审核/起草所有设备验证、设施验证方案及报告,确保验证内容的合理性及法规符合性;
8.制定验证文件归档原则,负责对厂区内验证文件的分类归档工作。
任职资格:
1. 生物化学、生物工程、药学等相关专业,大专及以上学历;
2.具备药品企业验证方面工作经验;
3.熟悉GMP相关法规。
职位福利:节日福利、定期体检、加班补助、包吃包住、年底双薪、带薪年假、六险一金
- 制药·生物工程
- 200-499人
- 私营·民营企业
- 小汉镇洛阳村六社
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